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时时彩票_盘点:2016年进口仪器设备召回事件
2021-06-03 [71541]

时时彩票:根据几乎所有的统计数据,2016年再次发生近10起进口仪器设备被辞退的案例,涉及Perkin Elmer、GEHealthcare、SCIEX、Thermo Fisher Scientific、Meria、Roche Clinic、Biddy Medical等进口跨国仪器公司。1.芬兰WallacOy发布了产前筛查数据管理软件(商品名:life cycle)(2016年6月17日)。珀金埃尔默医疗临床产品(上海)有限公司报告称,该公司代理妊娠筛查数据管理软件(商品名:LifeCycle)(注册证书编号。国家食品药品监督管理局(建)字2013第2705459号)。

因为从DVPI比例方程之一计算的参数在4.0版本的修订版2、3和4中没有精确定义,所以在该方程中使用crl参数,而不是精确的crl-65参数。由于这个参数误差,当孕妇的DVPI值偏高(DVPI1.5)时,风险值约为期望值的四倍。当DVPI测量值高于1.5时,风险计算结果不受影响。

它的制造商,芬兰的瓦拉克公司,主动驳回了该产品,该公司表示,该产品不在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。2.GEHealthcare发布了电生理记录系统(2016年6月17日)。GEHealthcare报告称,该公司代表的电生理记录系统(与产品信息附表相关)在维护过程中遗漏了一些检查项目,因此GE Healthcare积极发布了这些产品。

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该公司称之为此次解雇的产品在中国没有销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

3.上海艾博蔡斯分析仪器贸易有限公司主动辞退三重四极杆质谱仪(2016年4月21日)。上海艾博蔡斯分析仪器贸易有限公司报告称,随机软件AnalystMD具有自我指导和自我开发公式的功能,如果单独移除样本而不是使用批处理,可能会导致结果计算错误。

公司要求辞退涉案产品,辞退等级为二级。有关产品的型号、规格和交付的详细信息,请参见《医疗器械解任事件报告表格》。4.赛默飞世时时彩票尔科技(中国)有限公司主动辞退组织处理器(2016年4月21日)。

thermo Fisher Scientific Shier Technology(中国)有限公司报告称,接产品电源248.5513天后,不会再发生从正计数周期变为负计数周期的软件错误。公司要求辞退涉案产品,辞退等级为三级。有关产品的型号、规格和交付的详细信息,请参见《医疗器械解任事件报告表格》。

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5.梅里亚临床制品(上海)有限公司主动辞退弓形虫IgM抗体检测试剂盒(2016年4月21日)。梅里亚临床制品(上海)有限公司报告称,总部收到扰民,经冷灭活法处理的样品检测结果大于新鲜样品,可能导致弓形虫检测出现假阴性结果。公司要求辞退涉案产品,辞退等级为三级。

有关产品的型号、规格和交付的详细信息,请参见《医疗器械解任事件报告表格》。6.罗氏临床产品(上海)有限公司主动辞退尿酸试纸(2016年4月21日)。罗氏临床产品(上海)有限公司报告称,用:进行尿酸试纸(蜡化学法)检测全血样本时,如果样本的红细胞压积值高达48%,可能会导致尿酸检测结果错误。公司要求辞退涉案产品,辞退等级为三级。

有关产品的型号、规格和交付的详细信息,请参见《医疗器械解任事件报告表格》。7.比迪医疗器械(上海)有限公司主动发布留样液(2016年4月21日)。

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比迪医疗器械(上海)有限公司报告称,公司美国总部发现的少量制成品的少量瓶盖可能会经常开裂,导致滞留液渗水。公司要求辞退涉案产品,辞退等级为三级。

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